|
|
REC-FONCMU 05.0 |
วิธีดำเนินการมาตรฐาน 05.0 (SOPs 05.0)
Standard Operating Procedures version 05.0 (SOPs 05.0) |
|
1 |
REC-FONCMU 001/05.0 |
การเขียน การทบทวน การแจกจ่าย และการแก้ไขเพิ่มเติมวิธีดำเนินการมาตรฐานสำหรับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
Writing, Reviewing, Distributing, and Amending Standard Operating Procedures for Research Ethics Committee |
|
2 |
REC-FONCMU 002/05.0 |
การจัดทำแนวปฏิบัติ
Preparation of Guidelines |
|
3 |
REC-FONCMU 003/05.0 |
โครงสร้างและหน้าที่คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
Constituting Research Ethics Committee |
|
4 |
REC-FONCMU 004/05.0 |
ข้อตกลงรักษาความลับ/ การขัดแย้งทางผลประโยชน์
Confidentiality / Conflict of Interest Agreements |
|
5 |
REC-FONCMU 005/05.0 |
การฝึกอบรมกรรมการจริยธรรมการวิจัยและเจ้าหน้าที่สำนักงานจริยธรรมการวิจัย
Training Members and Personnel of Office of Research Ethics |
|
6 |
REC-FONCMU 006/05.0 |
ที่ปรึกษาอิสระ
Independent Consultants |
|
7 |
REC-FONCMU 007/05.0 |
การจัดการโครงการวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณาครั้งแรก
Management of Initial Protocol Submissions |
|
8 |
REC-FONCMU 008/05.0 |
การยกเว้นการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัย
Exemption from Ethical Review |
|
9 |
REC-FONCMU 009/05.0 |
การทบทวนพิจารณาแบบเร่งด่วน
Expedited Review |
|
10 |
REC-FONCMU 010/05.0 |
การทบทวนพิจารณาโครงการวิจัยในที่ประชุม
Full Board Review |
|
11 |
REC-FONCMU 011/05.0 |
การพิจารณาโครงการวิจัยที่แก้ไขและส่งกลับเข้ามาอีกครั้ง
Review of Resubmitted Protocols |
|
12 |
REC-FONCMU 012/05.0 |
การทบทวนพิจารณาส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย
Review of Protocol Amendments |
|
13 |
REC-FONCMU 013/05.0 |
การทบทวนพิจารณารายงานความก้าวหน้า และการขอต่ออายุการรับรองของโครงการวิจัย
Review of Progress Report and Renewal of Approval |
|
14 |
REC-FONCMU 014/05.0 |
การทบทวนพิจารณารายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย
Review of Final Report |
|
15 |
REC-FONCMU 015/05.0 |
การเบี่ยงเบน การฝ่าฝืนโครงการวิจัย หรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
Protocol Deviation and Violation, or Non-compliance/ |
|
16 |
REC-FONCMU 016/05.0 |
การบริหารจัดการข้อร้องเรียนหรือคำถาม
Management of Complaints, Queries |
|
17 |
REC-FONCMU 017/05.0 |
การจัดการยุติโครงการวิจัย
Management of Study Termination |
|
18 |
REC-FONCMU 018/05.0 |
การทบทวนพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง
Review of Adverse Events (AE) and Serious Adverse Events (SAE) Reports |
|
19 |
REC-FONCMU 019/05.0 |
การตรวจเยี่ยมสถานที่วิจัย
Site Monitoring Visits |
|
20 |
REC-FONCMU 020/05.0 |
การเตรียมระเบียบวาระการประชุม การดำเนินการประชุม และบันทึกรายงานการประชุม
Agenda Preparation, Meeting Procedures and Minutes |
|
21 |
REC-FONCMU 021/05.0 |
การประชุมฉุกเฉินและนัดพิเศษ
Emergency and Extra Meeting |
|
22 |
REC-FONCMU 022/05.0 |
บันทึกการติดต่อสื่อสาร
Communication Record |
|
23 |
REC-FONCMU 023/05.0 |
การเก็บรักษาเอกสารโครงการวิจัยที่กำลังดำเนินการอยู่
Maintenance of Active Study Files |
|
24 |
REC-FONCMU 024/05.0 |
การเก็บและการค้นเอกสารโครงการวิจัย
Archive and Retrieval of Document |
|
25 |
REC-FONCMU 025/05.0 |
การธำรงไว้ซึ่งการรักษาความลับของเอกสารของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
Maintaining Confidentiality of REC’s Document |
|
26 |
REC-FONCMU 026/05.0 |
การตรวจเยี่ยม/ตรวจสอบ/ตรวจตราการทำงาน/การตรวจประเมินคุณภาพภายในของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
Survey, Audit , and Inspection of the REC |
|
27 |
REC-FONCMU 027/05.0 |
การพิจารณาโครงการวิจัยภายใต้ข้อตกลงร่วมระหว่าง คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ และ สถาบันภาคี
Review of Research Protocols under Collaborative Agreements between RECFONEC and Partner Institutions |
